Bezpieczeństwo pacjentów i personelu zaczyna się od sprawnego sprzętu

Urządzenia medyczne każdego dnia odgrywają istotną rolę w diagnostyce, leczeniu, rehabilitacji i opiece nad pacjentami. Ich prawidłowe działanie oraz bezpieczeństwo użytkowania mają bezpośrednie znaczenie dla jakości świadczonych usług medycznych.

Nawet urządzenie, które na pierwszy rzut oka działa bez zarzutu, może z czasem wykazywać nieprawidłowości w zakresie bezpieczeństwa elektrycznego, uszkodzenia izolacji, pogorszenia parametrów technicznych czy nieprawidłowości w działaniu poszczególnych funkcji.

Dlatego tak ważne jest systematyczne przeprowadzanie badań i kontroli urządzeń medycznych.

Jakie badania urządzeń medycznych proponujemy?

Zakres kontroli obejmuje trzy podstawowe obszary.

1. Badania bezpieczeństwa elektrycznego

Celem badań jest sprawdzenie, czy urządzenie spełnia odpowiednie wymagania bezpieczeństwa elektrycznego i nie stwarza niedopuszczalnego zagrożenia dla pacjenta ani użytkownika.

W zależności od konstrukcji urządzenia i zakresu badania weryfikacji mogą podlegać między innymi:

• rezystancja przewodu ochronnego,

• rezystancja izolacji,

• prądy upływu,

• ciągłość połączeń ochronnych,

• stan przewodów zasilających i połączeń elektrycznych,

• inne parametry wymagane dla danego rodzaju urządzenia.

2. Badania funkcjonalności urządzeń

Samo potwierdzenie bezpieczeństwa elektrycznego nie oznacza jeszcze, że urządzenie działa prawidłowo.

Dlatego istotnym elementem kontroli jest również sprawdzenie funkcjonalności, obejmujące między innymi:

• poprawność działania elementów sterujących,

• prawidłową reakcję urządzenia na polecenia użytkownika,

• działanie układów wykonawczych,

• poprawność działania zabezpieczeń,

• weryfikację podstawowych funkcji użytkowych,

• kontrolę sygnalizacji i komunikatów urządzenia, jeżeli występują.

3. Kontrola prawidłowego działania urządzenia

W ramach kontroli oceniamy również ogólny stan techniczny urządzenia oraz jego zachowanie podczas pracy.

Pozwala to zidentyfikować nieprawidłowości, które mogą wpływać na bezpieczeństwo użytkowania, niezawodność i prawidłową realizację funkcji medycznych.

Zakres kontroli jest dostosowywany do rodzaju urządzenia, jego konstrukcji, przeznaczenia oraz zaleceń producenta.
 

Dlaczego regularne badania urządzeń medycznych są tak ważne?

Bezpieczeństwo pacjentów i personelu

Urządzenia medyczne są często użytkowane w bezpośrednim kontakcie z pacjentem. Nieprawidłowości w instalacji elektrycznej, uszkodzenia izolacji czy niewłaściwe działanie układów sterowania mogą prowadzić do sytuacji niebezpiecznych.

Regularne badania pozwalają wykrywać potencjalne zagrożenia, zanim doprowadzą do poważniejszych konsekwencji.

Wczesne wykrywanie usterek

Nie wszystkie uszkodzenia są widoczne podczas codziennego użytkowania. Niektóre nieprawidłowości rozwijają się stopniowo i przez długi czas mogą nie powodować zauważalnych problemów.

Systematyczna kontrola pozwala wcześniej zidentyfikować między innymi:

• pogorszenie parametrów izolacji,

• nieprawidłowości w obwodach ochronnych,

• uszkodzenia przewodów i połączeń,

• nieprawidłowości w pracy układów sterowania,

• problemy z działaniem zabezpieczeń.

Wczesna reakcja może ograniczyć ryzyko poważnej awarii i kosztownych napraw.

Ograniczenie przestojów w pracy placówki

Awaria urządzenia medycznego może oznaczać konieczność odwołania zaplanowanych zabiegów, badań lub wizyt pacjentów.

Regularne badania techniczne pomagają ograniczać ryzyko nieplanowanych przestojów i umożliwiają lepsze planowanie konserwacji oraz napraw.

To szczególnie istotne w placówkach, w których urządzenia są intensywnie eksploatowane.

Potwierdzenie stanu technicznego urządzeń

Dokumentowanie wyników badań pozwala prowadzić uporządkowany nadzór nad wyposażeniem medycznym.

Wyniki kontroli mogą stanowić ważny element dokumentacji technicznej urządzenia oraz systemu zarządzania jakością placówki.

Pozwalają również porównywać wyniki kolejnych badań i obserwować zmiany parametrów technicznych w czasie.
 

Jakie normy mają zastosowanie do badań urządzeń medycznych?

W naszej działalności odnosimy się do dwóch istotnych norm z obszaru bezpieczeństwa medycznych urządzeń elektrycznych.

PN-EN IEC 62353 – Medyczne urządzenia elektryczne – Badania okresowe oraz badania po naprawie medycznych urządzeń elektrycznych.

Norma określa wymagania i metody przeprowadzania badań urządzeń medycznych podczas ich eksploatacji, w tym badań okresowych oraz badań wykonywanych po naprawach.

PN-EN IEC 60601-1 – Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1: Wymagania ogólne dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczego działania.

Norma określa podstawowe wymagania dotyczące bezpieczeństwa elektrycznego oraz zasadniczego działania medycznych urządzeń elektrycznych.

Warto podkreślić, że PN-EN IEC 62353 jest normą przeznaczoną do badań urządzeń w trakcie eksploatacji, natomiast PN-EN IEC 60601-1 stanowi podstawę wymagań bezpieczeństwa i zasadniczego działania przy projektowaniu oraz ocenie medycznych urządzeń elektrycznych. Nie są to normy o identycznym zastosowaniu.

Dobór odpowiednich metod i zakresu badań powinien uwzględniać rodzaj urządzenia, jego dokumentację techniczną oraz zalecenia producenta.
 

Kiedy należy przeprowadzać badania urządzeń medycznych?

Badania warto wykonywać zgodnie z przyjętym harmonogramem nadzoru technicznego, uwzględniając zalecenia producenta, intensywność eksploatacji oraz poziom ryzyka związany z użytkowaniem urządzenia.

Szczególnie istotne są kontrole:

• w ramach okresowego nadzoru nad urządzeniami,

• po naprawach i ingerencjach serwisowych,

• po wystąpieniu uszkodzenia lub podejrzenia nieprawidłowości,

• po zdarzeniach mogących mieć wpływ na bezpieczeństwo urządzenia,

• przed ponownym dopuszczeniem urządzenia do użytkowania, jeżeli wymaga tego charakter przeprowadzonej naprawy lub kontroli.

Nie należy przyjmować jednego uniwersalnego terminu badań dla wszystkich urządzeń. Częstotliwość powinna wynikać z odpowiedniej oceny ryzyka, instrukcji producenta i zasad eksploatacji.
 

KINESIS – badania i kontrola urządzeń medycznych

W KINESIS zwracamy uwagę nie tylko na konstrukcję i techniczne aspekty urządzeń medycznych, ale również na ich bezpieczeństwo i prawidłowe działanie.

Oferujemy możliwość przeprowadzania badań w zakresie bezpieczeństwa elektrycznego, funkcjonalności oraz kontroli działania urządzeń medycznych.

Naszym celem jest wspieranie placówek medycznych w utrzymaniu sprawnego i bezpiecznego wyposażenia, ograniczaniu ryzyka awarii oraz budowaniu świadomego systemu nadzoru nad użytkowanymi urządzeniami.

Nie czekaj na awarię. Regularna kontrola to świadome podejście do bezpieczeństwa i niezawodności sprzętu medycznego.

Skontaktuj się z nami

Jeżeli zarządzasz placówką medyczną, gabinetem rehabilitacyjnym, przychodnią lub odpowiadasz za utrzymanie urządzeń medycznych, zapraszamy do kontaktu.

KINESIS sp. z o.o.
e-mail: biurokinesis@kinesis.com.pl